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工商時報【廖哲宏】
美國新任總統川普主張企業回流美國的競選政見,如今隨著川普與日本軟體銀行社長孫正義的會面,以及伴隨而來,軟銀將計劃在美國投資500億美元,甚至進一步攜手台灣企業共同投資美國的舉動,勢必將包括人工智慧(AI)、物聯網(IOT)、機器人自動化、自動車等新創科技的發展,推向另一個里程碑。
企業回流美國的主張一旦落實,將有利美國工業長期發展,預期包括自動生產等相關工業器材設備研發和生產都將因此受惠。除此之外,川普上任後,產業發展重心有望聚焦在汽車電子、機器人、無人機等航太載具這三大領域;而美國先前為因應「再工業化」所推出的先進製造夥伴計畫(AMP)戰略,料也將持續推動。
目前全球市場都在關注:川普上任後所可能帶動的工業化發展。日本軟銀的登美計劃,確實為打造智慧自動化生產線無人工廠的可能性,開啟了一扇大門。不過,不只在美國,機器人自動化在全球其他市場也在如火如荼的進行。例如:日前印度電商巨人Flipkart善用機器人科技,就是一個成功打造自動化倉庫的案例。
又譬如:中國雙11電商,面對超過人民幣千億的商機,以及上億的包裹,機器人在物流配送上已經成為不可或缺的要角,目前一台機器人可以取代五到七位勞工,在儲貨區與配送區快速且有紀律的來回行走,未來無人機更有機會加入物流配送的服務。
除了有川普的政策加持,過去幾年,全球人口老化加劇,即使中國與新興國家這幾年持續面臨缺工與勞力成本攀升的壓力,也讓機器人自動化持續成為製造業的發燒話題。儘管迄今已經進行了好幾年的自動化進程,但實際上離「關燈生產」(全面自動化),卻仍有一段距離。
根據研調單位預估,未來亞洲工業機器人銷量年複合成長率有機會達20%以上,到2018年全球各地工廠有將近130萬工業機器人提供服務,包含倉儲自動化、無人機、醫療機械以及人機協助等應用。
除了顯而易見的工業,另外包括:物流自動化、家事機器人、家居看護機器人,以及服務型機器人也逐漸問世。目前熱銷的掃地機器人便是一個便利人們的清結的好夥伴,而且在加入感應器、攝像頭、無線連網模組後,更可以從遠方遙控掃地機器人在我們外出時輕鬆完成家居打掃。
此外,日本軟銀發表的Pepper機器人更是未來家居照護與服務型機器人的先驅,許多大廠紛紛投入更多資源開發;近日來,更有不少台灣的服務業也都競相引進,成為消費者津津樂道的新話題。
台灣的IPC業者與電子大廠持續投入工業自動化與機器人的開發,目前也逐漸繳出不錯的成績;此外半導體業者過去幾年紛紛從消費型電子產品領域,進入自動化等新的領域,未來也有機會看到更多的商機。隨著機器人所需更複雜指令的高效能處理晶片, 先進半導體製程也可望找到新的出海口,機器人的興起未來有機會造就新商機的爆發。
中國時報【倪浩倫╱台北報導】
食藥署日前召開藥事法第七條修正草案公聽會,修正新藥定義並新增學名藥、生物藥定義;專家認為此版本對新藥認定標準不盡明確且缺少生物相似性藥品定義,後續法規執行恐生疑義。 食藥署表示,一切尚未定案,會採納專家及各方意見。
中研院法研所副研究員吳全峰分析,此次修法應清楚制定各類藥品定義,修正過去不足之處;食藥署提出的藥事法修正草案裡,過去被抨擊過於紊亂的新藥定義不但原文不變,甚至新增第二項「其他經中央衛生主管機關審查認定之新藥」,等於開了空白支票任由主管機關自行填寫何謂新藥,他建議,授權的規定應該更明確。
台大法律系副教授李素華表示,今年啟動許多藥事相關修法,顯見主管機關在強化藥品品質及提升醫藥產業的努力。但她和吳全峰都認為,草案第七條之二僅制定生物藥定義內容過於籠統,生物藥包含生物新藥(屬於或含有生物藥之新藥)與生物相似藥,生物藥是未來藥品發展的重要趨勢,勢必進入台灣,需及早因應。
專家建議,藥事法應明確訂定生物新藥與生物相似藥定義;明確的定義體系可避免專利連結、資料專屬或藥品查驗登記法規的衝突以及無法源可循的困境。
李素華強調,生物藥品與化學藥品不同,不宜以過去化學藥品思維來規範生物藥品;若生物藥品定義與其他相關法規未能與國際接軌,將不利於我國生技業的國際競爭力,更可能成為用藥安全的隱憂。
吳全峰解釋,我國藥品定義非訂於藥事法母法中,而是分散在子法及不同藥品查驗登記基準中、過於鬆散,若修法讓主管機關可自由認定新藥,恐造成法律不安定性並連帶影響藥品品質。他呼籲主管機關,應於藥事法母法中明確定義藥品,後續法規才有相對應的法源基礎。
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